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高端藥用原輔料

藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。



微晶纖維素
名稱 內容
英文名 Microcrystalline cellulose
CAS 登錄號 9004-34-6
定義 微晶纖維素主要成分為β-1,4-葡萄糖苷鍵結合的直鏈式多糖類物質,是天然纖維素經(jīng)稀酸水解至極限聚合度(LODP)的粉末狀顆粒,組成的白色、無臭、無味的結晶粉末。
用途 微晶纖維素常用用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。


磺丁基-β-環(huán)糊精鈉
名稱 內容
英文名 CDE:Sulfobutyl ether-β-cyclodextrin sodium USP:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium EP:Sulfobutylbetadex sodium
CAS 登錄號 182410-00-0
定義 磺丁基-β-環(huán)糊精是以β-環(huán)糊精和1,4-磺丁內酯為原料,在堿性水溶液中反應得到的,其平均取代度嚴格地控制在6.2-6.9之間。
優(yōu)勢 磺丁基-β-環(huán)糊精是陰離子型高水溶性環(huán)糊精衍生物,能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物,從而提高藥物的穩(wěn)定性、水溶性、安全性,降低腎毒性、緩和藥物溶血性,控制藥物釋放速率,掩蓋不良氣味等。
用途 在注射、口服、鼻腔和眼用藥物中用作增溶劑、穩(wěn)定劑、潤濕劑、螯合劑(絡合劑)和多腔掩蔽劑。


間甲酚
名稱 內容
英文名 metacresol; 3-Methylphenol; m-Cresol; 3-Hydroxytoluene
分子式 C?H?O
分子量 108.138
CAS 登錄號 108-39-4
熔點 8 至 10 ℃
沸點 202 °C
用途 用于胰島素制劑、多肽制劑、基因制劑和其他生物制劑的殺菌劑。


油酸(供注射用)
名稱 內容
英文名 oleic aci
分子式 C??H??O?
分子量 282.46
CAS 登錄號 112-80-1
熔點 13 至 14 ℃
沸點 360 ℃
用途 由高純油酸為原料制得的衍生物可以用作乳化劑、增溶劑和分散劑,作為藥物、化妝品、食品等領域的新材料。
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